《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🐐)创新(🔻)药(🌕)高质量发展的若干措(🚕)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🌻)一一给出解决措施。 　(🍎)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(⛺)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🥈)，提升创新效率(🦆)。 　　在(❕)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(⏱)新药投资规模。鼓励商业健(🕉)康保险公司通过创新药投资基(🐞)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🧣)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🦒)格、参照药、支付范(🍬)围等开展交流(🈶)。 　　在统筹推动创新药研(🐣)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🔟)大(🧀)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🌷)，推动(🖱)药物研发相关任务落(⬛)地实施并(🤰)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🍝)家(💁)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🎧)机构。 　　《若干措施(🚞)》提出，鼓励医保定点医疗机构(🕐)于药品目录更新公布后3个月内召(😝)开药事会，根据需要及时调整药(🐉)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(😚)构用药(🥅)目录数量、(🏁)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🐱)新药目(🏞)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(😗)出(📡)，定期调整优化(🍋)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🎸)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(💖)录。应对重(♏)大公共卫生事件等特殊情况必需的(🍫)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🚼)付范围(📕)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是(😢)提出设立(🚼)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(⏫)高、临床价值大、患者获(🛸)益显(🤵)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(☕)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(🈴)多层次(😩)用药保障体系的第一步。该目录将(🍛)明确基本医保保障边界，为超出基本医(🏞)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🏛)示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(🏝)基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🚣)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🚺)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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