《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🛏)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🥓)境——(🍃)“研发难”“进院难”“支付难”，文件(🈁)都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依(⤴)托全国统一的医保信息平台，做(🛺)好疾病谱、临床(👲)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🎳)发需求的数据产品，支(🏫)持医药企业、科研院所、医疗机构(🔗)等(⏬)合理确定研发方向、布局研发管(👌)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(👷)保险扩大创新(🦀)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(📸)金等多种方式，为创新药研发提供(🥗)稳(📗)定的长期投资(🥩)，培育支持创新(🖍)药的耐心资本。 　　另外(📔)，文件提出，上(🏿)市申请获得国家药品监管部门受理的(😈)创新药(👾)，企业可同步(🎒)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🤦)付范围等开(🗼)展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🥣)性病、儿童用药、罕(💓)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🆚)医保中心副(👸)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🎺)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🏧)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🐗)药目录数量、药占比(🏠)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🚛)两规(🏈)”限制(即同(😃)一通用名药品(🐀)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🚞)。在(📅)坚持“保基本(🖨)”的基础上，按程序将符(🥍)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🌓)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🈶)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🏡)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会(👔)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🍴)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(👥)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🏨)现商保创新药目录与医保目录同时(🥦)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🏳)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(😈)场获悉，商保创新药目录中的(♐)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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