《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🥗)印发(🐱)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🦀)的(⛔)创新药(🏜)企发展(🔁)困境——“研发难”“进院难(📈)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(🚑)数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🤽)提到要依托全(🎫)国(🚜)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支(🤢)持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🕢)理确定研发方向、布局研发管线，提(📖)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业(🦆)健康保险扩大创(👬)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🙁)过创新药投资基金等多种方(❓)式，为创新(🔃)药研发提(🌶)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(🖨)另外，文件提(💪)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🔛)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🈁)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(⛎)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(💠)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(🏞)焦(🌮)重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🌂)用药、罕(🥉)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🐃)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🥊)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(👨)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(🌔)施》提出，鼓励医保定(⛷)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🤣)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🔶)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(🐽)药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🔮)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(⏺)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🅱)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(💀)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🛬)，“商保创新药目录是健全多层次用药保(👞)障体系的第一步。该目录(🥎)将明确基本医保保障(🚺)边界，为超出基(🥜)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(➿)宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(✡)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🔒)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创(🚳)新药目录中的药(🎣)品是推荐进入(🚥)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🚲)价格应该也是协商(🧙)价。”

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