7月1日,国家医(🛅)保局、国家卫生健康委印发的《支持(🐳)创新(🚢)药高质量发(🥩)展的若干措施》(以下简(🆘)称《若(🤒)干(💾)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(👮)数据用于创新药研(😖)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(📥),做好(💕)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(⛲)的数据产品,支(🐈)持医药企(🎫)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🤚)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(㊗)公司(🕐)通过(😙)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(💡)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(✂)目录准(🦔)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(🌋)大慢性病(🥧)、儿童用药、罕见病等重点领(🥕)域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(⌚)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(😿)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🔰)更新公布(🛒)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🌨)合理用药(🚼)权益。 此外,不得(🎞)以医疗机构用药目录数(🍋)量、(💕)药(🔞)占比等为由影响(🎉)创新(😭)药配备使用。医保目录内谈(🚽)判药品和商保创新药目(👙)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🐆)规格的限制)。 《若干(🤢)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(📲)时纳入医(😋)保(🍥)支付范围的可行路径。 另外,此次(👍)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(⬆)新药品目(🈹)录”(以下称商保创新药目录)。重(🕣)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🚻)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(😝)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(🏠)超(💅)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(❕)与医保目录同时申报、同步调整,程序(🚙)基本一致,企业可(🙈)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🍻)或同时申报两者。” (💂) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🥛)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可(🔼)能不一样,这是市场行为,市场的(💥)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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