《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(➡)发的《支持创新药高质量发展的若干措(🎬)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(🦍)—(👘)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(🍕)便提(💮)出“支(🧒)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(⛲)需求等数据归集和分析(🏟)，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🛺)业、科研院(💱)所、医疗机构等合理确定研(🐠)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提(🕐)出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(😎)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(♎)另(🥥)外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🗽)请医保部门给予点对点政策(🎀)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(🎮)展交流。 　(🈴)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🔉)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(😔)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(👝)强调，首要任务是推动(🚴)创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(⛴)药品目录更新公布后3个月内召(🚓)开药(🤧)事会，根据需要及时调(😁)整药品配备或设立临(🐹)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🚰)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🥞)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(😅)符合条(👛)件的创新(⤵)药纳入医保目录(🏧)。应对重大公共卫生事件等(🦄)特殊情况必需的创新药，可(🏟)商有关部门研究临时纳入医保支(🈺)付范围的(🐇)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(😺)“商业健康(🖊)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🤨)患者获益显著(🎯)且超出基本医保保障(🅿)范围的创新药(😷)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(👓)健全多层次用药保障体系(🛐)的第一步。该目录将明确基本(♓)医保保障边界，为超出基(🌏)本医保承(🦊)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主(🥦)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🤖)“强制”。国家(👇)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🤩)位可能(📪)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🥕)价格应(🍤)该也是协商价。”

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