7月(🌫)1日(🚤),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(📀)的若干措施》(以(〰)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🍗)意到,对于业界关心的(🏸)创新药企(🈚)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🦃)施。 《若干措施》首条便(🥞)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🖌)归集和分析,开发适配(🍳)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(💳)确定研发方向、布局研发管(🐎)线,提升创新效率。 (✉)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🧙)康保险公司通过创新药投资基金等多(💂)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🍟)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🛐)照(🧢)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(🐋)创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢(🛤)性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(✊)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🈳)保目录,创新药也常卡在医(👺)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🤫)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(🚿)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🐧)保(🌝)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(💾)事会,根据需要及时(🍱)调整药品配备或设(😞)立临时采购绿(🦀)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🕟)。 (🛣) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药(🕗)占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🚠)录内谈判药品和(💿)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(👊)通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(⛳)。在坚持“保基本(👠)”的基(🌺)础上,按(🎀)程序将符合条件的创(⛪)新药纳入医(🥡)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🔋)需的(😳)创新药,可商有关部门研究临(🔺)时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🏚)的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🔍)理司司长黄心宇表示,“商(🕐)保创新药(💷)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(💯)障边界,为超出基本医保承受(🌜)力的高价值创新药提供新支付渠道(🤠)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(🥇)创新药目录与医(🔱)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🌽)商价。”
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