《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(🛵)医(🏗)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(💗)”“支付难”，文(💓)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(🏩)》首条便提(🧕)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🐓)件提到要依托全(😐)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(📚)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(👌)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🙉)模。鼓励商业健康保险公司通(🎯)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🉑)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🌅)绕药品目录准入涉及的主规格(➰)、参照药、支付范围(👱)等开展交流。 　　在统(📀)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🃏)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(🆘)大慢性(😶)病、儿童用药、罕见病等(⏹)重点领域，推动(🐱)药物研发(🎮)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(👋)节。国家(🚊)医保局医保中心副主任王(🤩)国(🏮)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(🌑)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🤢)目录更新公布(⚓)后(🍷)3个月内召开药事(🗨)会(⛎)，根据需要及时调整(🗃)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(👈)。 　　此外，不(💞)得以医疗机构用(🏀)药(🍈)目(🤘)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🕝)药目录内药(👀)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(🔲)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🖨)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(⛎)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🍞)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🔥)。该目录将(🚵)明确基本医保保障边界，为(🤝)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🐂)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🧑)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(🎵)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(👱)家(🖲)医保局相关负责人表示(😔)，“因为(⏹)不同(🎠)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🤜)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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