7月1日,国家医保局、国(🕞)家卫生健康委印发的《支(❕)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🏏)干措施(💙)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(🥗)——“研发难”“进(🉐)院难”“支付难”,文件都一一给(🥞)出解决措施。 《若干措(😔)施》首条(🅿)便提(🐇)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🛠)好疾病谱、临床用药需(👸)求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(🐤)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🏨)局(😦)研发管(🐕)线,提升创新效率。 在资(🕍)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家(🤓)药品监管部门受理的创新药,企业可同(🛒)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🥜)门提到组织实施创新药物研发(🐜)国家科技重(🍽)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🕑)物研发相关任务落地实施并(🍑)完善多部门联动的支持机制。 (🍟) 此前,即使进了医(🥝)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🔊)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🏄)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🏯)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🍻)事会,根(🕔)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🌹),不得以医疗机(🚽)构用(🔛)药目录数量、药占比等为由影响创(🐀)新药配备使用。医保目(🔊)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🈴)规格的限制)。 《若干措施(🏊)》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🛤)需的创新药,可商有关部门研究临时(😴)纳入医保支付范围的可行路径。 另外(🌄),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🚖)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🙍)入创新程度高、临(🦈)床价值大、患(🛸)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🤮)表示,“商保创新药目录是健全多层(📝)次用药保障体系(💑)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🔼)值创(🎓)新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🔺)录同(🖇)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(🥘)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🥊)行为(🏐),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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