7月1日,国家医保局、国家卫(🍯)生健康委印(🈶)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(👗)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研(📭)发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🐝)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(👑)信息平台,做(🔐)好疾病谱、临床(👱)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🌎)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出(👏),鼓励商(🔮)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(🦑)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🐏)保部门给予点对(💊)点政策指导。医(🐁)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🌧)的主规格、参照药、支付范围等开展交流(⏹)。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🔩)到组织实施创新(📻)药物研发国家科技重大(🗨)专项,聚焦重大传染病、高发(😳)重大(👿)慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🔸)领域,推动药物研发相(💇)关任务落地实施并完善多部门联动(🔎)的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(💙)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🔯)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🤜)干措施》提出,鼓励医保定点医(🐐)疗机构于药品目录更(🤦)新公布后3个月内(💔)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(🚝)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(📱)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(😨)用名药品只能有两个规格的限制)。 (😗) 《若干措施》提出(👵),定期调整优化基本医保药品(🌤)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🧗)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(📀)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(😧)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(👵)”(以下称商保创新药目录)。重(👎)点纳入创新程度高、临床(🌬)价值大、患者获益显著且超出基本(🐻)医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(🐇)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🛺)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🥠)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(🕍)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(💳)会现场获悉,商保创新药目(⬛)录中的药品是推荐进入商保,并不是(💙)“强制”。国家医保(🧞)局相关负(🎒)责人表示,“因为不同的(🤒)产品(🛑)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🍴),而且价格应该也是协商价。”
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