《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(😝)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(😤)》首条便提(🍑)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(💼)析，开发(🔑)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(🔀)机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🔤)，提升创新效率。 　　在资金(🖖)方面(⛅)，文件提出(💾)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(😆)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(💖)，为创新药研发提(😇)供稳定的长期投资(🥙)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(🏃)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(😐)门与企业可围绕药品(🍀)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🐗)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🙎)门提到组织实施(🉑)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(😝)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🍴)支持机(🐡)制。 　(👽)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(🔅)节。国家医保局医保中心(🛤)副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🧤)强调，首要任务(🚂)是推(🚈)动创新药(😢)积极进入医疗机构。 　　(🎗)《若干措施》提(🥢)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🃏)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🤙)创新药配备使用。医(💤)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(👁)药纳入医保(❤)目(㊙)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(😂)可行路(🔐)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🔉)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🏴)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(➡)的创新药。 　　在发布会现场(😽)，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(⤴)药目录(🤵)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🍭)现商保创新药目录(🗜)与医保目录同(🔺)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🚫)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🍞)　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(🗨)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(💥)是“强制”。国家(⏭)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(📗)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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