7月1日,国家医保局、国(📞)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🙄)健康注意到,对于业界关心的创(📺)新药企发展困境(🧠)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (✉) 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(📍),文件提到要依托全国统一的医保(🔥)信息平台,做(🍍)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🕝)布局研发管线,提升(🚱)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🏞)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🥨)本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药(🍌)品监管部门受理的创(📃)新药,企业(🗃)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🅰)交流(🍦)。 在统筹推(🎱)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(♉)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(🍠)卡在医院“进门(💫)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(🏈)任务是推动创新(🔉)药积极(👊)进入医疗机构。 《若干(🌙)措施》提出,鼓励医保定点(🍄)医疗机构于药(📃)品目录(🌡)更新公布后3个月内(🤲)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(😘)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(😫)者合理用药权益。 此外,不(🛣)得以医疗(🕯)机构(🎇)用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🐦)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(💞)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🌫)持“保基本”的基础上,按程序(🥕)将符合条(🏇)件的创新药纳入医保目录(👾)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🕔)保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🍜)大、患者获益显著且超出基本(🗼)医保保障范围的创新药。 (🏑)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(🔏)保障体系的第一步。该目录将明确(🤣)基本(😄)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🖕)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(👿)整,程序基本一致,企业可以自主申报(🙄)纳入医保药品目录、商保创新药(🐐)目录或同时申报两者。” 中新健康记者(😝)还在发布会现场获悉,商保创新(🚒)药目录中的(⏩)药品(🤨)是推荐进入商(🌀)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(🐨)设计的时候定位可(🕢)能不一样,这(💅)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🔠)且价格应该也是协商价。”
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