《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(📻)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🐃)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(🆕)业界关心的创(📚)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🎹)医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🛳)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🏧)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(📁)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🐭)险扩大创新药投(🐤)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🌘)出，上市申请获得国(🌻)家药品监管(🕳)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(🚑)对点(🐜)政策指导。医(💦)保部门与企业可围绕(🏼)药品目录准入涉及(🏸)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(🤤)新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(👶)焦重大传染(🏸)病、高发重大慢性病(🐆)、儿童用药、罕见病等(💓)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🌠)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🐵)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(🏫)药事会，根据需要及时调(🌓)整药品配备或设立临(🏑)时采购绿色通(🏖)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🥁)目录内谈判药品和商保创(📁)新药目录内药品可不受“一品两规(✖)”限制(即同一通用名(📤)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(👯)品目录。在坚(👎)持“保基本”的基础上，按程(🎰)序将(🍖)符(😀)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🎤)件等特殊情况(💑)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出(🍖)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🖨)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🗝)显著且超出基(⛏)本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🤡)，国(🌯)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🔐)新药目录是健全多层次用药保障体(🏯)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🥓)新药提供新支付(🍖)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🌕)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🍙)入医(🏬)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(♌)推(🧙)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品(🌓)设计的时候定位可能不一(✉)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🎋)是协商价。”

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