《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🤡)企发展困境(😠)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(〽)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(📂)医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(⏰)据产品(🛏)，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🖍)理(🍍)确(🚒)定研(🙌)发方向、布局研发管线，提升创新效率(🔑)。 　　在资金方(✂)面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(📠)。鼓励商业健康保险公司通过创新(🍭)药(🎇)投资基金等(✌)多种方式，为创新药研发提供稳定(🔓)的长期投资，培(👍)育支持创新药(🏭)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(😝)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🕑)付范围等开展交流。 　　(♈)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(📗)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(🍾)发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🗻)支持机制。 　　此前(💱)，即使(🗨)进了医保目录，创新药也常卡在(🐓)医院“进门”环节。国家医保局医(🚨)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极(🚅)进入医疗机构(🍿)。 　　《若干措施(🍖)》提出，鼓励医保定点医疗机构于(♎)药品目录更新公布后3个月内召开药事会(💭)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(😊)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🛰)药品和商保创新药目录内(🤫)药品可不(🏚)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🚼)　《若干措施》提出，定期调整(🌙)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时(🎭)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(🍅)是提出设立“商业健康保险(🚺)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(💎)且超出基本(🚼)医保保障范围的创新药。 　　(🥏)在发布会现场，国家医保局医药服务管(👈)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(🧜)保承受力的高价值创新药提供(🥌)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🤶)报、同步调整，程序基(🅱)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🧓)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(📇)在发布会现场获悉，商(🎓)保创(🥖)新药目录中的药(🐚)品是推荐进入商保，并不是“强制(👽)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🌙)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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