7月1日(✏),国家医保局、国家卫生(🎮)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🏧)称《若干措施》)对外发布。中(🎚)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🍣)出“支持医保数据用于创(🕜)新(👥)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🌮)发适配创新药研发需求的数据(🐊)产品,支(🏥)持医药企业、科研(♟)院所、医疗机构等合理确定研发(👫)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(✌)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(💰)模。鼓励商业健康保险公司通过创新(🥇)药投资基金(😙)等多种(🛵)方(🌦)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管(🛤)部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🎉)指导。医保部门与企业可围绕药品目录(👘)准入涉及的主规(🍔)格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🔖)面,文件专门提(📦)到组织实(👋)施创新药物研发国家(🛐)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🔦)物研发相关(🍬)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(👼)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要(💪)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(⛩)干措施》提出,鼓励医保定点医(🛃)疗机(🍄)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临(🚪)时采购绿色通道(🗺),保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🍎)为(🍍)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🚝)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🏌)将符合条件的创(🧖)新药纳(⏪)入医保目录。应对重大公共(🔭)卫生事件等特殊情况必需的创新(🕌)药,可商有关部门研究临时纳入医保(🚣)支付范围的可行路径。 另外(🏓),此次文件中(👨)的一大亮点是提(😖)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(📗)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🥜)表(👗)示,“商保创新药目录是健全(🥓)多层次用(📪)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🕸)障边界,为超出基本医(🍘)保承受力(⬅)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(🤕)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🕊)入医保药品目(🚾)录、商保创新药目录或同(📒)时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(🥌)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🌹)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🤨)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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