7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(⛰)量发展(🛅)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(📕)意到,对于业界关心的创新药企发(🈶)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支(🧘)持医保(🐻)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🎖)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(💄)管线,提升创新效率。 (🙏) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(👀)过创(〰)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(🈲)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🥩)申请获得国家药品监管部门受理的(📵)创新药,企(🤱)业可同步申(🚀)请医保(🌃)部门(😺)给予点对点政策指导。医保部(🌰)门与(🎾)企业可围绕(🐐)药品(🦄)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(❕)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(🌪)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🕹)务落地实施并完善(🏛)多(🕸)部门联(🚏)动的支持机制(🕯)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🙏)保局医保中心副主任王国栋1日在(🤦)政策解读发布会上强调,首要任务是推(🎅)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保(🔘)定点医疗机构于药品(💁)目录更新公布后(🍧)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🌸)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(⛅)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(⬛)有两个规格的限制)。 《若(🚉)干(🈸)措(🚠)施》提出,定期调(🤹)整优化基本医保(🔩)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🔵)公共卫生事件等特殊情(📼)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🙋)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(📯)床(✏)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🌦)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🗳)第一步。该目录将明确(🤾)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🔀)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(👢)申报、同步调(🖇)整,程序基本一(🐢)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场(🚨)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🔟)不同的产品设计的时(🤬)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🌽)应该也是(🙁)协商价。”
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