《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(💝)康(🚚)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(♐)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🥉)《若干措施》首条便提出(🚔)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🌙)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(🐳)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🔙)、布局研发管线，提升创新效率(🦓)。 　　在资金方面(📻)，文件提(🤥)出，鼓励商业健康保险(🔟)扩大创新药投(😓)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🤜)式，为创新药(🕢)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(🤥)另(🕎)外，文件提(🤼)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🆚)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🌈)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🛃)在医院(🖖)“进门(🉑)”环节。国家医保局医保(🎑)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(👖)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(🛒)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(💍)后3个月内召开药事会(⛓)，根据需要及时调整药品配备或设立临时(👘)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🙊)医疗机构用药目录数量、(🤺)药占比(✳)等为由影响创新药配备(🌟)使用(🍤)。医保目录内谈判药品和(♿)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出(🎷)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🚻)，按程序将符合条件的创新(✍)药纳入医保目录。应对重大公共(🎀)卫生事(📧)件等特殊情况必需的创新药(💎)，可商有关部门研究临时纳入医保支付(👼)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🍎)录”(以(🐮)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🏾)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🏙)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🕳)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(🌼)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创(💌)新(🔈)药目录中(💡)的药(🥣)品是推荐进入商保，并不是(👖)“强制”。国家医保局相关负责(🥩)人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(💎)以用的是推荐，而(🍆)且价格应该也是协商价。”

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