《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的(🌒)《支持创新药高质量发展(👳)的若干措施》(以下简称《若干(🍣)措施》)对外发布。中(🦑)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🦓)”“进院难(🍋)”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🎸)施》首条(🎓)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🎾)看，文件提到要依托(♒)全国统一的医保信息平台(⛎)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(😉)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业(🎫)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🕰)商业健康保(🎤)险公司通过创新药投资基金等多(🐈)种方式，为创新(🎰)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🚮)范围等开展交流。 　　在(💮)统筹推动创新药研(⏭)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🍳)性病、儿童用(🍥)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🔟)副(🌯)主任王(😀)国栋(🐷)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(🕹)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🙎)会，根据需要及时调整(🛂)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(✉)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🔞)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🥒)本”的基础上，按(🉑)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(⏪)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🧑)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(👹)出设立“商业健康保(👀)险创新药(🚞)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(📒)医保保障范围的创(🐶)新药。 　　在发布(📙)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(➿)是健全多层次用(🛺)药保障体系的第一步。该目录将明确基(👌)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(❕)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(👊)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🛸)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(🥠)负(👀)责人(😲)表示(🌃)，“因为不同的产品设计(🙃)的时候定位可能不一样，这是市(🔷)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(💓)格应该也(🛃)是协(🔷)商价。”

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