《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(📍)干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🚖)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🐶)”，文件(🏑)都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(👂)用于创新(❣)药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(📥)需求等数据归集和(🚳)分析，开发适配创新药研发需求的数据(🔘)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🌿)研发(🎎)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🌅)康保险公司通过创新药投资基金(🕦)等多种方式，为创新药研发提供稳(♎)定的长期投资，培育(🔀)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🎚)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🦑)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🏄)、参照(🏇)药、支付范围等开展交流。 　　在统(📟)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(🐋)药(🈲)物研发相关任务落地实(🤬)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(📷)进了医保目录(💢)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🕘)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🙋)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🧤)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(👟)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🤫)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🥄)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🐏)坚持“保基本”的基础上，按程(🌤)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🕟)支付范围的可行路(🆓)径。 　　另外，此次文件(🐱)中的一大亮点是提出设立“商业(😁)健(🈹)康保险创新(🥨)药(🍯)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🌜)值大、患者获益(❤)显著且超(🦀)出基本(🈷)医保保障范围的(🐍)创新药。 　(🏟)　在发布会现场，国家(📧)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🈹)保(📫)创新药(📓)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🕺)道。” 　　黄(🌙)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(💔)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(⛅)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界(📖)在这里，所以用的是推荐，而且价格(🐨)应该也是协商价。”

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