《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(📗)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🎠)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🌨)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🚤)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🈷)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🛵)新药研发”。具体来看，文件(🗒)提到(🥇)要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(⏰)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🙄)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🧟)提出，鼓励商业(🤑)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🗼)长期投资，培育支持创新药的耐心资(🎂)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(⬛)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(➿)统筹推动创(🍄)新药研发方面，文件专(🌛)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🎽)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(✉)局医保中心副主任王国栋1日(♐)在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积(🤘)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🌞)构于药品目录更新公布后3个(🦁)月(🍰)内召开药事会，根据需要(🤦)及时调整药品配备或设立临时采购绿(🔈)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(☝)量、药占比等为由影响创新药配备(😣)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🚄)目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🦀)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🔔)施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🏄)对重大公共卫生事件等(🤮)特殊情况必需的创新药(🚮)，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(🐋)可行路径。 　(🌼)　另(👜)外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🛏)“商业健康保险创(🏣)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(⛏)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(📙)。 　　在发(😸)布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(🥌)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(💜)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(📚)调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(🔙)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🎤)入商保(🍘)，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(✋)可能不一样(⚓)，这是市场行为，市场(📂)的(🌔)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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