7月1日,国家医保局、国家卫生健(🍮)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(⬅)措(🐣)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🚂)新健康注意到,对(⏺)于业界关心的创新药(😁)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🌏)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🧒)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(🛒)持医(🐆)药企业、科研院所、医疗机构等合理确(🐻)定研发(♌)方向、布(🛒)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🔀)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创(💑)新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🕟)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(🗨)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(👧)展交流。 在统(⛎)筹推动(🐫)创新药研发(💄)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🙊)项,聚焦重(🔌)大传染病、高发重(🔝)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(😫)落地实施并(🥂)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(🥔)“进门”环(💨)节。国家医保局医保中(🥛)心副主任(🔓)王国栋1日(🥌)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(💰)药积极进(🙃)入医疗机构(🍂)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(㊗),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🎂)品和商保创新药目(🤣)录内药品(🥘)可不受“一品(🙋)两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🈸)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(📶)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🕌)付范围的可行路径(🎼)。 另外,此次文件中的(💃)一大亮点是提出设立“商业健康保险(🐽)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🐰)价值大(😹)、患者获益显(♐)著且超出基本医保保(🐳)障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理(👎)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(⏳),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🍞) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🕦),程序基本一(🚐)致,企业可以自主申报(🚹)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(💶)时申报两者。” 中新健康记者还(🈁)在发布会现场获悉,商保创新药目录(💠)中(🈺)的药品是推荐(⏩)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(🎬)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🧔)商价。”
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