7月1日,国(🥊)家医保(🥀)局(🖨)、国家卫生健康委印发的(🚝)《支持创新药高质量发展(💑)的若干措施》(以下简称《若(🙊)干措施》)对外发布。中新健康注意到(🔙),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🙏)”“进院难”“支付难”,文(🐬)件都一一给出解决措施。 《若(😚)干措施》首条便提出“支持医(👷)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🐢),做好疾病(😱)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (✅)在资金方面,文件提出,鼓(🐞)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🍮)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🌐)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(🔐)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(🥟)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🍷)范围等开展交流。 在统筹推动创(🍙)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(💃)家科技重大专项,聚焦(😬)重大传染病、高发重大(🥁)慢性(🚚)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(📼)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提(😯)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🔱)召(🦋)开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🕤)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🕤)需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🚄)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🛺) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将(💄)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🕹)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(⏰)临时纳入医保支(👹)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🧛)康保险创新药品目录”(以下(🔷)称(🕹)商保创新药目录)。重点(🥢)纳入创新程度高、(🚎)临床价值大、患者获益显著且超出基(🥉)本医保保障范围的创新药。 在发布会现(♓)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保(💾)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🗾)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(⬅)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(💸)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(💽)申报、同步调整(⬛),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🥢)时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不(💾)是“强制”。国(🥡)家医保局相关负责(🔚)人表示(🤫),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🏐)荐,而且价格应该也(🔢)是协商价。”
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