7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🚛)干(😹)措施》(以(💏)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界(🏉)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(😘)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🏃)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(⛑)保信息平台,做好疾病谱、临床(😙)用药需求(🍨)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(🏇)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🥛)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🐮)创新药投资基金等多种方式,为(⏺)创新(🧖)药研发提供稳定(🧢)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🌠)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🚸)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🎩)提到组织实施创新药物研(💻)发国家科技重大专项(🧢),聚焦(💨)重大传染病(🍶)、高发重大慢性(🚴)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施(😔)并完善多(🕜)部门联动的支持机制。 此前,即使(🦃)进了医保目录,创新药也常卡在医(🐑)院“进门”环节(🧜)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🍚),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🍌)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🎒)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🥑)的限制)。 (🔽) 《若干措施》提出(🌫),定期调整优化基本医保药品目录。在(🐁)坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(😈)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🏍)一步。该目录将(🌵)明确(🔩)基本医保保(🕠)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🕹)渠道。” 黄心(🏄)宇进一步表示,“国家(💖)医保(🎤)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🍔)序基本一致,企业可以自主申(🕷)报纳入医保药品(🆕)目录(🕧)、(🐄)商保创新(🍪)药目录或同时申报两者。” (👗) 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🌈)保创新药目录中的药品(🔖)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(📡)责人表示,“因为(📷)不同的产(🈶)品设计的时候定位可能不一样(🍯),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🎚)的是推荐,而且价格应该也(🤐)是协商价。”
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