7月1日,国家(🤷)医保局、(🈸)国家卫生健(❕)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(👢)施》)对外发布。中(🗃)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🏩)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🔈)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(📩)统一的医保信息(🍾)平(💮)台(🅰),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(🎾)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🎒)医疗机(🎯)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(🦈)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🔵)保(🌫)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🚔)多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资(🐁),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🔠)的主规(🔶)格、参照药、支付范围(⏮)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(📸)组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(😔)童用药、罕(⬇)见病等重点领域,推(🎑)动药物研发相关任务落地实施(🎼)并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日(🍏)在政策解读发布(🤠)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(🚧)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🛑)3个月内召开(🏡)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🐨)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🙇)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🐗)等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🔑)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🛬)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🍇)干措施》提出,定期调整优(👞)化基本医保(😦)药(🥑)品目(📸)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🌆)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🐎)的创新(🏍)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(⚽)保险创新药品(🗡)目录”(以下称商(🐌)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(👢)划实现(🔼)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(➿),程序基本(🥛)一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(🕞)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🧠)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(🛺)候定位可能不一样,这是(👚)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🚎),而且价格应该也(🐌)是协商价。”
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