《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🐚)、国(🦒)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🌀)施》)对外发布。中新(🤸)健康注意到，对于业界关(📺)心的创新药企发展困境(🧕)——“研发(🍶)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(❕)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🐇)，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求(🐞)等(🈚)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🕓)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🗡)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🦔)管部门(😝)受理的创新药(📮)，企业可同步申请医保部门给予点(❎)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录(💸)准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(💾)在统筹推动创新药研发方面，文件专(🔏)门提到组织实施创新药物研发国家科技(🕊)重大专项，聚焦重大传染病、高(🚨)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善(🏎)多部门联动的支持机制。 　(😾)　此前(🎊)，即使进(🕦)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🤓)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(🈂)励医保定点医疗机构于药品目(🚍)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(🤶)道，保障临床诊(🤑)疗需求和患者合理(🚻)用药权益。 　　此外，不得以(🌠)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🛒)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🕐)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(💻)措施(📀)》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(😼)本(😮)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(💁)。应对重大公共卫生事件等(♑)特殊情况(💮)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(😷)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(♊)著且超(⏭)出基(👶)本医保保障范围(💓)的创新药(🍑)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(🈶)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(🈵)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(🦖)本一致，企业可以自(📤)主申报纳入医(📳)保药品目录、商保创新药目录或同(✨)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🥣)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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