(👺)7月1日(🎊),国家医(🤕)保局、国家卫生健康委印发(💢)的《支持创新药高质量发展(🔴)的(🐘)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(💾)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(💌)台,做好疾病谱、临床(✏)用药需(👌)求等数据归(🐣)集和分(🦆)析,开发适配创新药研发需求的数据(🤼)产品,支(📆)持医药企业、科研(🕞)院所、医疗机构等合理确定研发方(🌕)向、布局研发管线,提升创(🥗)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🌮)业健康保险扩大创新药投资规模(😆)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (👜) 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🎡)的创新药,企业可同步申请医保部(🤞)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(♎)的主规格、参照药、支付(🚯)范围等开展(🕢)交流。 在统筹推(🐄)动创新药研发方面(🐓),文件专门提到组织实施创(📫)新药物研发(👢)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(🔕)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🤬)医保中心副主任王国栋1日在政策(👰)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🕌)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(📬)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(🙅)疗机构用药目录数(📗)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🔘)限制)。 《若(🔳)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(🥢)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(📣)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🛣)的创新药,可商有关部门研(🏣)究临时纳入医保支付范围的(🈴)可行路径。 另外(📶),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(📽)度高、临床价值大、(🍺)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(🎒)务管理司司长黄心宇(🛀)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(💝)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🔎)道。” 黄心(🌟)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🦁)时申报、同步调整,程序基(😳)本(🗯)一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还(💜)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🦎)示,“因为不同的产品设(🚑)计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(🎬)协商价(🌑)。”
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