《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(💀)高(😶)质量发展的(👞)若干措施》(以下简称(🔪)《若干措施》)对外发布。中新健(📢)康注意到，对于业界关(🥪)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🙆)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(🌚)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🗑)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(🎣)产品，支持医药企业、科研院所、医(🥜)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🥃)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🆑)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🍣)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(🕕)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🕊)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(👗)及的主规格、参照药、支(📺)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(📃)科技重(📜)大专项，聚焦重大传染病、高发(🚛)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务(🗿)落地实施并完善多部门联动的支(🎼)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(✂)政策解读发布会上强调，首要任(🍓)务是推动创新药积极进入医疗(📧)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医(🔫)疗机构于(🏑)药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障(🔵)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🗃)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🌋)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🖨)一(🍕)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🍺)础上，按程序将符(🅰)合条件的创(㊙)新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🐶)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🏥)　另外，此(🤾)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🧓)下称商保创新(👲)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🍶)值(🏺)大、患者获益显著且超出基本医保保障范(😵)围的创新药。 　(🍑)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(🦂)本医保承受力(🥎)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🐆)示，“国家医(📆)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(🈁)业可以自主申报纳入(🛥)医保药(🔚)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会(🎴)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🔩)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🚭)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🆚)是协商价(🏆)。”

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