《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(👩)国(🍑)家卫生健康委印发的(🌼)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🅿)干措施》)对外(📈)发布(❔)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🌌)件提到要依托全国统一的医保信息平(🐴)台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(💕)创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(💀)机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🅿)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(👙)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(💟)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(📼)点对点政策(♑)指导。医保部门与企业可(🏡)围绕药(📣)品目录准入(⬆)涉及的(🌹)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创(🌅)新药研发方面，文件专门提(🍭)到组织实(〰)施创新药物研发国家科(🔳)技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🦓)、罕(🎃)见病等重点领域，推(🏆)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(🕕)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(🥒)调，首要任务是推动创新(🏟)药积(🔪)极进(🥈)入医疗机构。 　(😟)　《若干措施(🎥)》提出，鼓励医保定点医(🤥)疗机构于药品目录更新(😇)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(🏈)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🤽)内药品可不(🤚)受“一品两规”限(🏞)制(即同一通用名药品只能(🗯)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(👵)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(📕)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🎟)，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(🏻)立“商业健康保险(👻)创新药品目录(🚠)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(💢)益显著且超出基本医保保障范围的创新(🎳)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(👲)新药目录与医保目录同时申报、同步(🦗)调整，程序基本一致，企业可以自(🎨)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　(📘)中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(😠)”。国家医保局相关负责人(💠)表示，“因为不同的产品设(🌾)计的时候定位(😰)可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(🐎)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🐨)协商价。”

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