《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康(🗿)委印发的《支持创新药高(🌐)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(🥕)于业界关心的创新药企发展(🌬)困境—(🛳)—“研发难”“进院难”“支(🍀)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🎣)“支(🎸)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好(😄)疾(🧘)病谱、临床用药需求等数据归集(🧞)和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🐓)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🔡)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🍯)等多种方式，为创新药(🚥)研发提供稳定的(🍕)长期投资，培育支持创新药的(🔤)耐心资本。 　(🦖)　另外，文件提出，上市申请(🔀)获得国家(🕯)药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政(🏚)策指(👇)导。医保部门与企业(🥑)可围绕药(🤴)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(😧)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🦑)，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🍰)动的支持机制。 　　此前(💙)，即使进了医保目录，创新药(🕋)也常卡在医院(🔻)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医(🚴)疗机构(⛹)。 　　《若干措施》提出，鼓励(💧)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设(🈵)立临时采购绿色通道，保障临床诊(👋)疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机(🍥)构(🧕)用药目录数量、药(🤔)占比(🥑)等为由影响创新药配备使用。医保目录(🛳)内谈判药品和商保创新药目(⛓)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(👣)新药纳入医保目录。应对重大(🎽)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(😟)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(🎞)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🤣)药品目录”(以下称商保创新(🕛)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(⛩)显著且超出基本医保保障范(📑)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司(🚅)长黄心宇表示，“商保创新药目录(🦔)是健全多层次用药(🐗)保障体系的第一步。该目(🍫)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(😎)受力的高价值创新药提供新支付渠道(⛎)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🛩)保局计划实现商保创新药目录与医保目(🐗)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(📌)新药目(🎙)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不(🚳)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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