7月1日,国(🚉)家医保局、国家卫生健康委印发的(🔅)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🚭)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困(🍊)境——“研发难(🕴)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🏈)数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🐫)、医疗机构等合理确(👦)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🍆)公司通过创新药投资(🕙)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(💵)投资,培育支持创新药(🚄)的耐心资本。 另外,文(🤙)件提出,上市申请获得国家药(🎙)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(👪)与企业可围绕(🦕)药品目录准入涉及的(🥖)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落(🏍)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🔻)。国家医保局医保中心副主(🤮)任王国栋1日在(🎓)政策解读发布(💊)会上强调,首要任务是推动创(⏱)新药积极进入(🕟)医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🐚)保定点医疗机构于(✳)药品目(💢)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配(🚞)备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🏪)求和患者合理用药(🗳)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(🐾)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(⬜)内药品可不受“一品(💷)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(⏮)调整优化基(🤶)本医保药(👔)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件(🌎)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🍵)的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(🐎)支付范围的可行路径。 (👐)另外,此次(🐙)文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(📶)临床价值大、患者获益显著且超出(🖍)基本医保(🔞)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🚑)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(😜)保障边界,为超(🕧)出基本医(🍆)保承受力的高价值创新药提供新支(🤙)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🔧)新药目(💖)录与医保目录同时申报、同步调(🖇)整,程序基本一致(🤔),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(😏)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相(💙)关负责人表示,“因为不同的(👼)产品设计(🤬)的时候定位可能不一样,这是市(🦏)场行为,市(🌯)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(😙)是协商价。”
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