7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(👼)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🏡)都一一给出解决措(🧗)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(📏)体来看(🌝),文件(📊)提到要依(😄)托全国统一的(💈)医保信息平台,做好疾病谱(🐜)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适(🥀)配创新药研发需(🦆)求(🍏)的数据产品(🧐),支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(📑)布局研发管线,提升创新效(🤤)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(📘)扩大创新药投资规模(🚢)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🤼)多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (👟)另外,文件提出,上市申请(🍆)获得国家药品监管部门受(🎢)理的创新药,企业可同步申请医保部门(👱)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🎭)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(🙎)方面,文件专门提到组织(🔱)实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🏂)目(🥘)录,创新药也(🍐)常卡在医院“进门”环节。国家(🔱)医(🥪)保(🙆)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(🛤)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗(🀄)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(🍇)采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、(🏥)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🈹)内谈判药品和商保创新药目录内(😵)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🎰)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(😯)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(💁)特殊情况必需的创新药,可商有关(😼)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是(🎳)提出(🚘)设立“商(🕘)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🍱)医保保障(🏅)范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医(🌒)药服务管理司司长黄(👹)心宇表示,“商保创新(🧒)药目录是健(🕞)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价(🚋)值(📯)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(🗓)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🤬)时申报两者。” 中新健康记者还在发布会(㊗)现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强(🎸)制”。国家医保局相关负责(♒)人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(😒)行为,市场的边界在这里(🧜),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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