《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(💌)康注意到，对于业界关心的创(🅾)新药企发(👮)展困境——“研发难”“进院难”“支(😠)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(📫)保(😧)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(🕴)全国(⬜)统一的医保(🧠)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(👍)构等合理确定研发方向、(🐕)布局研发管线，提升创新效率。 　　在(🌊)资金方面，文件提出，鼓励商业健康(🐟)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(👻)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🛣)管(📜)部门受理(🥜)的创新药，企(🛩)业可同步申请(♟)医保部门给(😽)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🚠)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(🤧)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(💘)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(⛸)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🚶)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(🤝)施》提(🕤)出，鼓励医保定(🧠)点医(❓)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(💥)绿色通道，保障临床(Ⓜ)诊(🗣)疗需求和患者合理用药权益(😒)。 　　此外(🕘)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(😳)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(👦)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(✡))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(📕)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(⛩)行路径。 　　另外(✍)，此次文件中的一大亮点是提(🔸)出设立“商业(🗻)健康保险创新药品目(🔈)录”(以下称商保创新药目录(👶))。重点纳入创新程度高、临床价值(🕰)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发(🈂)布会现场，国家医保局医药服(😜)务(👉)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(😪)基本医保保障边界，为超出基本医保承(🍚)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(😞)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(🤺)创新药目录中的药(🏳)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🍏)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🐩)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(👪)也是协商价。”

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