7月1日,国家医保局、(🚻)国家卫生健康委印发(🎡)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(❇)新健康注意到,对(🈂)于业界关心的创新药企(🙋)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(😉)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出(🗨),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🙆)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🤱),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的(🤯)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理(🙊)的创新药,企业可同步申请医保(😌)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🙎)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🌠)药、罕(❌)见病等重点领域,推(🦖)动药物研发相关任务落地实施并(🍿)完善多(🆎)部门联动的支持(🤱)机制。 此(♌)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🥘)。国家医保局医保中心(💪)副主任王国(🛵)栋1日(📂)在政策解读发布会上强调,首要任务是推动(🚩)创新药积极进入医疗(🙄)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(📕)药(🥐)品(🔒)配(😂)备或(👔)设立临时采购绿色通道,保障临(📰)床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(👾)机构用药目录数量、药占比等为由(🍁)影响创新药配备使(🌆)用(🍿)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🎦)药品(📤)只能有两个规格的限制)。 《若(🗡)干措施》提出,定期(⛳)调整优化基本医保药(📌)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🏚)件(🤭)等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🐂)入医保支付范围的可行路径。 (㊗)另外(☔),此次文件中(🎩)的一(🍉)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(💟)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司(🥗)长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🌫)本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(👙)步表(🆔)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(🕢),程序(🐋)基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🥦)荐进(✉)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(😳)价。”
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