《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🏈)　7月1日(🍄)，国家医保局、(🐷)国家卫生健康委印发(🍯)的《支持创新药高质量发展的若干措(🥛)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🎅)意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🏃)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🛺)　《若干措(🔬)施》首条便提(Ⓜ)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🦈)据产品，支持医药企业、科研(👄)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(🔛)金方面，文件提出，鼓(🏽)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🎉)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🎢)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🗃)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🕞)、支付范围等开展交流。 　　在统(🏛)筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(🕧)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🧦)。 　　此前(🖍)，即使进了医保目(🕠)录(🕊)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(💛)政策解读发布会上强调，首要任(🐩)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🌰)》提出，鼓励医保定(🏥)点医疗机构于药品目录更新公布(👤)后3个月内召(🤟)开药事会，根据(🎬)需(📜)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🌆)　此外，不(🍀)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(🎑)规”限制(🕌)(即同一通用名药品只能有两个规格的(👓)限制)。 　(👚)　《若干措施》提出(🐝)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(💟)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🏯)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(💔)新药品目录”(以下称(🧚)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(🍨)本医保保障范围的创新药。 　　在(🤥)发布会现场，国家医(🍋)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(📺)明确基本医保保障边界，为超出(✂)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(👬)家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🐛)一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🐕)者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🤚)悉，商保创新药(⚓)目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🤖)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(😨)时候定位可能不一(🐶)样，这是市场行为，市场的(😶)边界在这里，所以用的是推荐(🛸)，而且价格应该也是协商价。”

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