7月1日,国家医保局、国家卫(😴)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🍀)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保(🍌)数据用(💕)于创新药研发”。具体来看,文件(㊙)提到要(🍍)依托全国统一(🤷)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🤭),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(👍)药企业、科研院所、医疗机构等合理(🍆)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🈳)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(😙)长期投资,培育支持创新药的(🆘)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🚁)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🤕)动创新药研发(🍂)方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🥃)发国家科技重大专项,聚焦重大(🎺)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🔡)务落地实施(🔯)并完(🏪)善(🚍)多部门联动的支持机制。 此前,即使(😼)进(📺)了医保目录,创新药也常卡在(🎨)医院“进门”环节。国家医保局医保(⚡)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🙇),首要任务是推动创新药积极进入医疗(🔎)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(📘)更新公布后3个月内召开药事会,根据(🌸)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🏃)临床(😧)诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🌵)和商(🐋)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🐜)名药品只能有两个(🔯)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🌘)事件等特(🐧)殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🕑)究临时纳入医保支付范围的可(🐦)行路径。 (⛏)另外,此次文件中的(💥)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(✳)获益(🗺)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(🏕)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🚅)。该目录将明确基本医保保(💹)障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(🤭)新药提(🔯)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🦑),“国家医保局计划实现商保创新药目(👈)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本(🛡)一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(🏦)时申报两者。” 中(💺)新健康记者(🐪)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🕯)入商保,并不是“强制”。国家(🧒)医保局相关负责人(😘)表示,“因为不同的产品设计(💥)的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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