《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🚿)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🏭)院难”“支付(👸)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🧑)统一的医保信息平台，做好疾病(✋)谱、临床用药需(😏)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医(🌼)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🔽)新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🏓)司通过创新药投(🐔)资基金等多种方式，为(🚲)创新药研(🏨)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(👵)外，文件提出，上市申请获得国家(🐯)药品监管部(🐃)门受(☔)理的创新药，企业可同步(🛍)申请医保部门给(🕒)予点对点政策指导。医保(🈯)部门与企业可(🖱)围绕药品目录准入涉及(🕐)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(✒)实施创新药物研发国家(🤵)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(💄)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🥃)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(👛)药积极进入医疗机(🎀)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(🦕)开(🤽)药事会(🤣)，根据需要及时调整药品(💳)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药(🕋)占比等为由影响创新药配备使用。医(🐓)保目录内谈判药品和商(🐥)保创新药目录(👕)内药品可不(🕟)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(🥥)　《若干措施(🐄)》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🎠)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(📷)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(⛺)创新程度(🍇)高、临(👌)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(📂)场，国(🏌)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🌬)创新药目录是健全多层次用药保障体(💡)系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🌓)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(👽)新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实(🧕)现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🏐)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(😠)表示，“因为(✒)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(💪)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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