7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🌈)的若干(💁)措施》(以下简称(🎺)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困(🖖)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(📇)医保数据用于创新药研发”。具体来(🎏)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🍛)疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🖨)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🏆)线,提升创新效率。 在资金方面,文(🏟)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(💰)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🌹)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(✂)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(👴)研发国家科技重大专(👪)项,聚焦重大传染病(✈)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🚭)重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🗺)持机制。 (❕)此前,即使进了医保目录,创新药也常(🏁)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🎖)1日在政策(🏍)解读发布会(👗)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🕊)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(💐)整药品配备或(🚤)设立临(🌖)时采购绿色通道(🔭),保障临床诊疗需求(🛏)和患者合理用药权益。 此(🚔)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🍒)用。医保目录内谈(🌪)判药品和商保创新药目录(⚫)内药品可不受(🚰)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(⏰)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(💯)共卫生(🈁)事件等特(🔦)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(📎)路径。 (🏊)另外,此次文(🦖)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(🚻)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(📼)且超出基(📩)本医保保障范围的创(🚅)新药。 在发(🍘)布会现场(🕧),国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(👶)步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🤱)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(🚭)商保创新药目录与医保目录同时申报(😒)、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(🤒)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(📎)为不同的产品设计的时(🉐)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🦈)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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