《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🤮)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(💁)发展的若干措施》(以下简称《若干措(😨)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(🥩)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(💣)研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🌧)。 　　在资金方面，文件提(🎬)出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🐑)期(🤔)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(🐀)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🚶)保部门给予(💤)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🔟)涉(🔜)及的(🥦)主(🎭)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🖨)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(📼)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　(🏩)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(⬛)副主任王国栋1日在政策解读发布会(⚫)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🎪)布后3个月内召开药事会，根据(🗜)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(👦)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(💅)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(🥉)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(📙)录。在坚持“保基本(🕳)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入(💡)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(📫)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(🤠)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🕋)临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🍥)保保障范围的创新药。 　　在(🏮)发布(🥚)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(📡)示，“商保创(🔟)新药目录是健全多层次用(🎠)药保障体系的第(🌚)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(☝)本医(⚫)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🔢)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(📍)时申报、同步调整(📟)，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🎉)、商保创新药(🌗)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(📔)发布会现场(🕝)获悉(🌁)，商保(🐬)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🚺)可能不一样，这是市(🏵)场行为，市场的边(🍟)界在这里，所以用(🦀)的是推(🧦)荐，而且价格应该也是协商价。”

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