《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健(🦄)康委印发的《支持创(🐂)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🎂)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(🤾)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(🗽)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🕵)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(🗯)医疗机构等合理确定(👝)研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　(🥝)　在资(🍡)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(😟)模。鼓励(⏰)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(💞)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🚴)，企业可(📠)同步申请(📒)医保部门给予点(🏤)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(💁)等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到(🆔)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚(⤵)焦(❄)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(💗)相(👻)关任务落地实施并完善多部(🍃)门(🔩)联动的支持机制。 　　此前(🖲)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(⤵)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药(🏙)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🦌)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(🥋)绿色通道，保障临床(🍿)诊疗需求和患者合理用(💟)药权益。 　　此外，不得以医疗机(😱)构用药目(🐮)录数量、药占比(⛲)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🥁)不受“一(🚽)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🦎)规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(📸)坚持“保基本”的基础上，按程序(🖐)将符合条件的创新药纳入医(♑)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(🎽)究临时纳入医保支付范围的可(💐)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🍐)健康保险创新药品目录”(以下称(🥦)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🕛)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🥈)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(🚶)新(🍛)药提供新支(🏵)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(🎆)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(📎)目录或同(🧓)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(😽)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🐶)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(👖)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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