《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(📃)、国家卫(🧗)生健康委印发的《支持创新(📯)药高质量发展的若干措施》(以下简(♉)称(🍂)《若干措施》)对外发布。中(👍)新健(🏰)康注意到，对于业界关心(🏓)的(🏖)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便(👆)提出“支持医保数据用于创(👶)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(🔥)临床(🤔)用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(🕸)产品，支持医药企业、科研院(🐺)所(📊)、医疗机构等合理确定研发(🕰)方(😑)向、布局研发管线，提升创新效率(🔏)。 　　在资金方(🏽)面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🥞)件提出，上市申请获得国家药品监(💄)管部门(🥐)受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对(🎯)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🎅)、支(🥥)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🍽)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(💴)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(✴)务落(🧗)地(🐂)实施并完善(🗑)多部门联动的支持机制。 　(👅)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🖋)解读发布会上强调，首要任务是推动创(🈵)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根(🐃)据需要及时调整药品配备或设立临时(🏑)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理(👘)用药权益。 　　此外，不得以医疗机(🚁)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(😸)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🥨)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🍱)卫生事件等特殊情况必需的创(👖)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(🗞)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(📃)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(💾)多层次用药保障体系的第一步。该(🥗)目录将明确基本医保保障(🚄)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🌫)黄心宇进一步表示，“国家医保(😌)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(📙)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(💬)两(🔱)者。” 　　中新健康记者(🌃)还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🏩)保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🔸)可能不一样，这(👞)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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