《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🐘)措施》(以下(🌾)简称《若干措施》)对(🤵)外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(⛔)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🐚)用于创新药(🥥)研发”。具(📨)体来看，文件提到(🏘)要依托全国统(♑)一的医保信息平台(🎞)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🤲)新药研发需求的数据产(🕧)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(📏)金方面，文件提出，鼓励商(🌵)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(🌇)新(🔜)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🥝)监管部门受(🥊)理的创新药，企业可(🙍)同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🚝)、参照药、(👎)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施(🍔)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(💨)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(🆔)善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🕹)在医院“进门”环(🌓)节。国家医保局(🎓)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药(🐌)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(😱)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(⚡)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此(🚪)外，不得以(🥘)医(🛅)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(🤥)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🦗)新药目录内药品可不受“一品两规”限(💓)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(🚿)化基本医(🌀)保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🥞)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🐸)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(🖐)外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🐘)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(📀)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(😌)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高(🎱)价值(🎱)创新(👒)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(🥧)步表示，“国家医(👧)保局计划实(👨)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🌖)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🍊)健康记者还在发布会现场获(🎻)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(👷)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🔒)以用(🔱)的是推荐，而且价格应该也是协商价(✍)。”

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