《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🍑)干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(🏣)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(♊)付难”，文件都(🌇)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🔯)用于创新药研发”。具体来(🌧)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(🌹)病谱、临床用药需求等数据归集(🕳)和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(🔁)资，培育支(🚒)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的(👲)创新药，企业可同步申请医保部(🔸)门给予点对点政策(😲)指导。医保部门(👴)与(🕊)企业可围绕药品目录准入涉及(🌸)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动(🥌)创新药(🌽)研发方面，文件专门提到组织(🚘)实(😮)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🐣)也(💬)常卡在医院“进门”环节。国(🕐)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🧢)医保定点医疗(🙅)机构于药品目录更新公(🤵)布后3个月内召开(✡)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🛂)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药(🤴)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🗓)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(➰)录。应对重大公共卫(📮)生事件等特殊情况必需的创(🏂)新药(🐄)，可商有关部门研究临时纳入(🖥)医保支付范围的可行路径。 　　另外(🔁)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🎉)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(💻)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🙎)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务(🧑)管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(✍)明确基本医保保障边界，为超出基本医保(😥)承受力(🐈)的高价值创新药提(😧)供新支付渠道。” 　　黄心(💏)宇进一步表示，“国家医(🆚)保局计划实(👩)现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🈺)同步调整，程序基本一致，企业可以(🆗)自主申报纳入医保药品目录(🤦)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🤜)入商保，并不是(🔖)“强制”。国家医保局(🔐)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🛏)位可能不一样，这是市(🐴)场行为，市场的边界在这里，所以(🚩)用的是推荐，而且价格应该也是协(👑)商价。”

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