7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🐌)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🏓)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🚽)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🦑)体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🌃)、(🍊)科研院所、医疗(🏊)机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(📦)升创新(📛)效率。 在资(🏅)金方面,文件提出(🏛),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🙅)险公司通过创(📊)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(👶)持创新药的耐心资本。 (🏎) 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🥌)主规格、参照药(🏨)、支付范围等开展交流。 (🏿)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🍎)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相(🎵)关任务落地实施并完善(🗄)多部门联动的支持机制。 此前(🐨),即使进了医保目(🌜)录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(😘)1日在政策解读发布会(🍀)上强调,首要任(🈲)务是推动创新药积极进入医疗(🌖)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🎀)会,根据需要(🤠)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(😔)道,保障临床(🐋)诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(🥪)得以医(⛵)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(👟)判药品和商保创新药目录内药品可不受(🖐)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🙆)干措施》提出,定期调整优化基(🏋)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🔕)础上,按程序将符合(🃏)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(😒)径。 另外,此(🍐)次文件中的一大亮点是提(🍑)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(📦)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(🍐)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(🐎)布会现场,国家医(🐵)保局医药服务管(🗨)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(📣)的第一步(🌐)。该目录将明确基本医保(💭)保障边界(🚝),为超出基本医保承受力的(🦇)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(🚦)计(👨)划实现商保创新药目录与医保目录(🍆)同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(♏)主申报纳入医保药品目录、商保创新(🎤)药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(🕝)场获(㊙)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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