《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🕖)新药高质(🚓)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(💈)出解决措施。 　　《若干(🥃)措施》首条便提出“支持(🏈)医保数据用于创新药(🕚)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平(💩)台(🖐)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(📨)创新药研发需求的数据(🍊)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创(💶)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(🐤)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🥖)基金等多种方式，为创新药(🚳)研发提供稳定的长(🎮)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🎋)，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🏋)药(🌵)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(〰)入涉及的主(🔈)规格、(🏩)参(🙄)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🎻)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🧘)动药物研发相关任务(🔅)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🛍)此前，即使进了医保目录，创新(🥘)药也常卡在(🎈)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(🦇)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(🔢)医疗机构(🥞)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(🚀)患者合理用(💧)药权益。 　　此外，不得以医(🔳)疗(🤷)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药(🚒)配备使用。医保目录内谈判药品(🕳)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(⛹)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化(🏴)基本医保药品目录。在坚持“保基(😟)本”的基础上(🚠)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(🚼)。应对重大公(🎪)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(👛)临时纳入医保支付范围的可行(🧜)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🍼)出设立(📦)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(📋)新药目录是健全多层次用药保障体(💃)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🙉)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🏿)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(👁)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🍑)表示，“因为(🚍)不同的产品设计的时候定位(☕)可能(🛣)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的(⬅)是推荐，而且价格应该也(🥅)是协商价。”

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