7月1日,国家医保局、(🚫)国(🔎)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🕓)施》)对外发布。中新健康注意(🕜)到,对于业界关心的创新药企发(🔯)展困境——“研发(🎌)难”“进院难”“支付(🏙)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🥩)施》首条(😙)便提出“支持医保数据(😤)用于创新药研发”。具体来(⏬)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🔚)需求等数据归集和分析,开发适配(🤫)创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(😭)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🎁)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🏹)多种方式,为创新药研发提供稳(🈵)定的(🥌)长期投资,培育支持创新药的耐心(✨)资本。 另外,文件提出,上市申请获得(😩)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🏏)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🎚)施创新药物研发(🥛)国家科技重大专项,聚焦重(👒)大传(👝)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🔕)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🕐)部门联动的支持机制。 此前,即使进(🌙)了医保目录(🐘),创新药也常卡在(🛃)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(⛽)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(🏤)措施》提出,鼓励医保(🤴)定点医疗机构于药品(🧓)目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(〽)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊(😓)疗需求和患者(🤴)合理用药权益。 (🔡) 此外,不得以医(✡)疗机构用药(🍝)目录数量、药占比等为由影响创(😞)新药配备使用。医保目录内谈(🍾)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(👢)品两规”限制(🐍)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(🐵)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🚺)保目录。应对重大公共(🚗)卫生(🚭)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(🏍)保支付范围的可(🐻)行路径。 另外(🐬),此次文件中的一大亮点是提出(🕕)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🚜)值大、患者获益显(💨)著且超出基本医(🙄)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🔋)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🚍)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🐿)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(📸)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(🔐)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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