《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🌶)生健康委(📛)印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🥍)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🏂)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🔉)发”。具体来看(💚)，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🧓)谱、临床用药需求等数据归集(📸)和分(🔍)析，开发(🕗)适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🏄)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(💐)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🦍)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🍬)参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(🕺)提到组织实施创新药物研发国家科技(🛺)重大专项，聚焦重大传(🥂)染病、高发重大(🚨)慢性病、儿童用药、罕见病等(🍁)重点领(🔯)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(🥊)保目录，创新药也常卡在医院(🦓)“进门”环节。国家医保局(🏜)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任(🅱)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🐡)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(💵)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临(🎒)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(✏)机构用药目(🏧)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🛏)录内谈判药品(🧘)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(⛏)础上，按程序将(🥩)符合条(🚼)件的创新药纳入医保(🔓)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🎻)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(😥)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(💎)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🏉)。 　　在发布会现场，国家医保局医(😹)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🥅)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🖤)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基(🆚)本一致，企(🛄)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🖋)或(🔶)同时(📨)申报两者。” 　　(🎋)中新健康(😛)记者(📙)还在发布会(🛳)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(💐)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以(🔥)用的是推荐，而且价格(🧓)应该也是协商价。”

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