《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(📞)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🔠)展的若干措施》(以(😛)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于(🐀)业界关心的(❤)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🚁)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🆑)医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(⬆)院所、医疗机构等合(🤲)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(📕)，鼓(🔬)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🍾)励商业健康保险公司通过创新药投资基(♎)金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创(👜)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(📐)监管(🖥)部门受理的创新药，企业(📝)可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🍮)保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🅿)及的主规格、参照药、支付(❕)范围等开展交流。 　　在统筹推动创(💊)新药研发方(😈)面，文件(🐈)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🎁)大专项，聚焦重大传(🔐)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地(🎺)实施并完善多部(👀)门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(🐪)保目录，创新药也常卡在医(🦅)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(⏱)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🖼)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🚝)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🧣)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(👢)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(🚽)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(👁)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🤕)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🍅)”(以下称商保创新药(📨)目(🔙)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(🥜)，国家医保局医药服务管理司司长(🌉)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🧠)界，为超出(💊)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(📛)渠道。” 　　黄心宇(🎹)进一步表示，“国家医保局计划实(💕)现商保创新药目录与医保目录同时申报、(💆)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(🐌)纳(🌄)入医保药品目(⛸)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🍋)的药品是推荐进入商保，并不是(📊)“强制”。国(🔏)家医保局相关负责人表示(⛑)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(⛰)行(🈳)为(🦂)，市场的边界在(🏤)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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