《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(➕)保局、国家(🛷)卫生健康委(🧚)印发的《支(🍔)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(😜)施(🕉)》首(🔍)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(📘)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🌯)研发需求的数(😧)据产品，支(🤭)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🎴)研发管线，提升创新效率。 　　在资金(🍩)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🌘)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新(🕌)药研发提供稳定的长期投(🛷)资，培育支持创新药的耐心(🉑)资本。 　(🐽)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🦍)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🚰)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(👣)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(📵)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🌂)及时调整药品配备或(⚽)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(😹)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🧚)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将(😍)符合(🌶)条件的创新药纳入(🙏)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(🐲)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🎙)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(🥒)医保保障范(🕚)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🧒)服务管理司司长黄(👪)心宇表示，“商(🥖)保创(🌚)新药目录是(🦆)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道(🥁)。” 　　(😆)黄心宇进一步表示，“国家医保局(🥐)计划实现商保创新(📌)药目录与医保目录同时申(🥨)报、同步调整，程序基本一(⏮)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🎳)新药目录或同时申(🚳)报两者。” 　　(🤹)中新健康记者还在发布会现场(🙆)获悉，商保创新药目录(⛔)中的药品是推荐进入商保，并不(🌡)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🤵)品设(📸)计的时候(😴)定位可能不一样，这是市场(🍾)行为，市场的边(💦)界(🤭)在这里，所以用的是推荐，而且(🤶)价格应该也是协商价。”

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