7月1日,国家医保局、国家卫(😄)生健康委印发的《支(😨)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🏧)干措施》)对外发布。中新健康注(💑)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🌰)《若干措(🦗)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🦏)”。具体来看,文件(🥡)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用(💬)药需求等数据归(🚴)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(💖)效率。 在资金方面,文件提(💃)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🏳),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持(🕴)创新药的耐心资本。 另外,文件(🤓)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🥃)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🏸)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🐏)门提到组织实施创新药物研发国家(⛩)科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🛀)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(👒)。国家医保局医保中心副主任(🐌)王国栋(🦂)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(⚡)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(❎)月内召开药事会,根据需要及时调(🔷)整药品配备或设立临时采购(📚)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(😻)构用药目录数量、药占比等(🐈)为由影响创新药配(🎾)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🐘)品两规(😅)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🏟)干措施》提出,定期调整优化基本(🔍)医保药品目录。在坚持“保(🤺)基(👁)本”的基础上,按程序将符(📹)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🧕)临时纳入医(📠)保支付范围的可行路径。 另(👜)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🕟)业健康保(💒)险(🔩)创新药品目(🙏)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🌱)度高、临(👎)床价值大、患者获益显著且超(🏔)出基本医保保障范围的创新药。 在发(🙀)布(😱)会现场,国(🙏)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(🙉)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(🗂)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创(🗨)新药目录与医保目录同时申(🏔)报、同步调(🐱)整,程序基本一致,企业可以自(🆖)主申报纳入医(🙄)保(🗑)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(💸)中的药品是推荐(😏)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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