《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(⛸)7月1日，国家医保局、国家卫生(🐸)健康委印发的《支持创新药高(🙊)质量发展的(✅)若干措施》(以下简称《若干(🎪)措施》)对外发布。中新健康注意到(🥞)，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🗒)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🎲)，文(🐢)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱(🆔)、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🛑)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创(🌠)新药投资规模。鼓励商业(💽)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新(🚳)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🎵)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(👀)门与企业可围绕药(🎎)品(🐿)目录准入涉及的主规格、参(🚇)照药、支付(🐊)范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(📚)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🌱)关任务(🐣)落地实施并完(📗)善多部门联动的支持机制(👒)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门(🎡)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(💢)措施》提出，鼓励医保定点(🌉)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(🕓)要及时调整(😐)药品配(😣)备或(😓)设立临(🗓)时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(✏)合(🎸)理(🌐)用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🌁)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🎟))。 　　《若干措施》提出，定期调整优(🥠)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(💿)等特殊情况必需的创新药，可(⏮)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(😏)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🐥)“商业健康(🏬)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(👓)纳入创新程度(💯)高、临床价值大、患者获益显著(🍖)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🎎)出基本医保承受力的高价(🥕)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🚩)进一步表示，“国家医保(📬)局计划实现商(🛸)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(🎞)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(🎼)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(🛒)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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