(🍽) 7月1日,国家医保局、(🕘)国家卫生健(🐨)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(💽)于业界关心的创新药企发展困境——“研(🚻)发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(💁)出解决措施。 《若干措施》首条(🏊)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🤤)临床用药需求(🔡)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的(🥗)数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🚨)理确定研发(🗽)方向、布局研发管线,提升创新(🚄)效率。 在资金方(📙)面,文件(🗓)提出,鼓励商(🕧)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🤡)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(🕒)受理的创新药,企业(🛍)可同步(🔡)申请医保部门给予点对(⏫)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(🚬)药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚(🦆)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实(🚷)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🦒)栋1日在政(🐴)策解读发布会上强调,首要(⭕)任务(🤒)是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🏟)新公布后3个月内召开药事会,根(🧓)据需要及时调整药品配备或设立(🎭)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录(🐋)数量、(🎹)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(💲)判药品和商保创新药目录内药(🚚)品可不受(👿)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(✊)两个规格的限制)。 《若干措施》提(🎠)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的(🏢)基础(🚖)上,按程序将符合条件的(🤢)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🔱)等特殊情况必需的(🛫)创新(🔻)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(⬅)。 另外,此次文件(🎠)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🏖)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布(👁)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(😉)药目录是健(🐞)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🚠)明确基本医保保障边界,为超出基(🦈)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🏅)申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🏈)保创新药目录或同时申报两者。” 中(🗂)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🚒)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(⛅),市场的边界(🔁)在这里,所以用的是(🙋)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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